У кошику немає товарів. Почніть покупки в нашому каталозі

Отчет Проведение клинических испытаний комплекса фитоконцентратов Джерело Пи, Свитанок и Бронхин производства «Экомед» у больных полиантибиотикорезистентными формами туберкулеза легких

Содержание
 
1 Вступление
 
2 Материалы и методы исследований
 
3  Полученные результаты и методы и их обсуждение
 
4 Список литературы
 
Вступление
Туберкулез в данный момент носит характер эпидемии в Украине и расширяется пропорционально показателям низкого жизненного уровня населения. Расширение географии заболевания во всем мире так же происходит пропорционально ухудшению условий жизни населения и ухудшения финансирования противоту­беркулезных программ.
В 1993 году Международная организация охраны здоровья назвала туберкулез проблемой, которая требует неотложных действий.
 
Заболеваемость   туберкулезом   за   последние  пять лет увеличилась на 17,5%, т.е. с 193,1 до 226,8 на 100 тысяч населения. Наблюдается увеличение на 27,4% показателя заболеваемости туберкулезом органов дыхания и на 19,6 % увеличилось количество бактериовыделителей. Увеличился показатель смертности от туберкулеза в общей структуре смертности. Таким образом даже неглубокий статистический анализ проблемных вопросов туберкулеза в - Украине за последние годы свидетельствует о значительном росте заболеваемости, высоком уровне смертности от туберкулеза, снижению эффективности лечения. Увеличилось количество больных бактериовыделителей за счет роста мультирезистентных к современным антибиотикам штаммов возбудителя этого заболевания.
 
Целью данной работы является исследование терапевтической активности препаратов производства научно производственного объединения «Экомед» при лечения больных с легочной формой туберкулеза, которые являются бактериовыделями с мультирезистентностью к основным формам антибиотиков, применяемых для лечения этого заболевания. Основной проблемой химиотерапии туберкулеза, на сегодняшний момент, является все большее распространение атнтибиотикорезистентных штаммов палочки Коха. Данный вид микроорганизма    очень    быстро «приспосабливается»    к бактерицидным и бактериостатическим свойствам применяемых антибиотиков и путем морфологических и биохимических изменений в своей структуре, становится нечувствительной к ним. Этот процесс занимает всего две три недели. В конечном итоге, больной получает полный спектр токсических осложнений неэффективной атибиотикотерапии, на фоне уже имеющейся хронической эндогенной туберкулезной интоксикации. В это время, палочка Коха, выиграв еще одно «сражение » с бактерицидным агентом, переходит на новый, более высокий уровень анибиотикорезистентности и приобретает еще один опыт структурных модификаций, который вновь будет готова использовать в неблагоприятных условиях.
 
Это явление привело к тому , что на сегодняшний день, по стандартам качества лечения туберкулеза, необходимо назначать больным не один или два проивотуберкулезных антибиотика - а сразу четыре  по принципу, если эффективного бактерицидного действия не окажет один , то это удастся другому. За последние 10 лет количество случаев с выялением первичной медикаментозной резистентности выросло в 2.5 раза.
 
Ситуация, когда на собственную хроническую эндогенную туберкулезную   интоксикацию накладываются токсические эффекты массивной антибиотикотерапии приводит к резкому истощению резервов собственного иммунитета с последущей супрессией большинства звеньев иммуносинтеза.
 
Состояние хронического иммунодефицита, в свою очередь, приводит к неспособности иммунной системы локализовать процесс и повышению вероятности присоединения вторичной инфекции.
 
Выше описанные проблемы современной терапии туберкулеза заставляют ученых, клиницистов и фармакологов искать новые средства и методы лечения туберкулеза.
 
В данной работе проводится исследование альтернативного подхода к терапии туберкулеза, основанного на репарации угнетенных звеньев иммунитета, восстановлением процессов иммуносинтеза с последующей иммуномодуляцией адаптировано к штамму инфекционного агента, его вирулентности и т. д. С этой целью апробирован современный иммуномодулятор Джерело Пи, являющийся фитоконцентратом, произведенным на основе современных эксклюзивных технологий научно производственного объединения «Экомед».
 
Данныйпрепарат имеет, так же противоаллергическое и противовоспалительное действие. Широкий спектр действия препарата обеспечивает многокомпонентность его составляющих и особая технология активации лекарственной субстанции до степени максимальной терапевтической активности. Так в его состав входят активные вещества, добытые из 20 растений, среди них экстракты листьев алоэ, березы, крапивы, травы тысячелистника, эхинацеи, душицы, полыни горькой, земляники лесной, сушеницы болотной, чистотела, цветков календулы, плодов калины, облепихи, фенхеля, шиповника, можжевельника, корней элеутерококка, одуванчика, родиолы, чаги.
 
Паралельно о терапией препаратом Джерело Пи проводилась терапия другими фитопрепаратами производства Экомед- Свитанок и Бронхин .
 
Терапия фитопрепаратом Свитанок, была основана на использовании егодезинтоксикационных, антиоксидантных, гепатопротекторных и антиаллергических свойств. В состав препарата входят биологически активные вещества 9 трав, среди которых трава золототысячника, полыни горькой, цветков календулы, бессмертника песчаного, плодов кориандра, шиповника, кукурузных столбиков с рыльцами, корня барбариса, корня цикория.. Целесообразность включения в состав терапии препарата Свитанок обусловлена необходимостью купирования эндогенной и экзогенной интоксикации, как одной из основной причин иммунносупрессии при туберкулезе.
 
Фитопрепарат Бронхин использовался с целью лучшей эвакуации мокроты из бронхолегочного дерева и улучшения дренирования содержимого туберкулезных каверн с последующей репарацией легочной ткани.
 
Цель работы.
 
1. Наблюдение сроков возможного прекращения бактериовыделения.
 
2. Изучение переносимости препаратов, возможных побочных эффектов их применения.
 
3. Влияние на соматический статус больных и симптомы интоксикации.
 
Материалы и методы
 
Для выполнения данных целей проводилось клиническое наблюдение  20 человек основой группы, больных легочной формой туберкулеза легких, из них   двое больных с кавенозной формой туберкулеза легких, десять с инфильтративной и восемь с диссеминированной формой процесса. Больные основной группы получали  антибактериальную химиотерапию вместе с исследуемыми фитоконцетратами, дозы и кратность применения которых описана ниже. На момент исследования трое больных, основной группы  по собственноу желанию отказались от проведения  специфической антибиотикотерапии, мотивируя отказ ее неэффективностью и сопутствующей патологией органов Ж.К.Т., поэтому они принимали только исследуемые фитоконцентраты.
 
Паралельно проводилось наблюдение и лечение 20 человек контрольной группы с идентичным диагнозом и степенью тяжести заболевания, которые принимали только расширенную анти­бактериальную химиотерапию и сопутствующее патогенетическое лечение, но без исследуемых фитоконцентратов. Все больные являлись бактериовыделителями, несмотря на проводимую в специализированных стационарах и амбулаторно противотуберкулезную терапию, включающую три- четыре тропных атибиотика, т.е. больные имели мультирезистентные к антибиотикам штаммы микобактерий.
 
Длительность заболевания у больных обеих групп - не менее двух лет, средние сроки заболевания 4.7+0.8 года. Среди сопутствующих диагнозов основной являлась патология печени (преимущественно токсический гепатит и алкогольный цирроз печени, дискинезия желчевыводящих путей), второй по частоте являлась патология других органов желудочно - кишечного тракта (язвенная болезнь 12-перстной кишки, хронический гастрит, хронический энтероколит). Возрастная категория 25 - 47 лет.
 
У всех больных был верифицирован диагноз туберкулеза в фтизиатрических диспансерах лабораторными, бактериоскопическими, бактериологическими, ренгенологическими, эндоскопическими методами диагностики.
 
Частота и характер бактериовыделения:
 
У большинства больных основной группы - 59.2 %, было выявлено массивное микобактериовыделение, у остальных больных - умеренное.
 
В контрольной группе показатель массивного бактериовыделения составил - 54.2% , остальные больные были с умеренным бактериовыделением.
 
 Методы обследования и лечения больных.
 
Лечение больных проводилось в амбулаторных условиях. Антибактериальная химиотерапия проводилась согласно рекомендациям из специализированного регионального противотуберкулезного диспансера, подбор антибиотиков в котором, осуществлялся на основе исследования мокроты или смывов с бронхов бактериоскопическим или бактериологическим методом.
 
Базовое лечение состояло из терапии включающей три-четыре современных антибиотика, основыми из которых являлись канамицин, пиразинамид, стрептоицин, рифампицин, в дозировках откорректированных соответственно массе тела и характеру процесса.
 
Трое больных основной группы, отказались от антибактериальной химиотерапии заболевания, по выше описанным   причинам   и   принимали   только исследуемые фитоконцентраты.
 
Остальная группа больных получала комплексную химиотерапию и исследуемые фитоконцентраты.
 
Фитоконцентраты назначались в следующих дозах: Бронхин   30 капель утром, за 30 мин до еды. Джерело Пи 50 капель в средине промежутка между завтраком и обедом и 50 капель за 30 мин. до ужина, суточная доза составила 100 капель в первый месяц и в течении второго месяца была снижена до 30 капель с той же кратностью приема и составила 60 капель в сутки. Свитанок  принимался в дозе 50 капель за 30 мин до обеда, приблизительно в 18 часов. Все препараты разводились до приема в 100 мл воды.
 
Запланированная длительность лечения составляла 16 недель, на момент описания предварительных результатов прошло восемь недель наблюдения.
 
Применения фитоконцентратов Свитанок, Джерело Пи, Бронхин в комбинированной терапии туберкулеза легких и их влияние на симптомы интоксикации.
 
Интоксикационный синдром разной степени выраженности наблюдался у всех больных больных основной и контрольной групп. Основными проявлениями его были постоянный субфебрилитет, астенические явления в виде вялости, отсутствия аппетита, прогрессирующей потери веса, бессонницы или сонливости. Среди лабораторных   признаков  синдрома интоксикации   -   анемия, лейкоцитоз, повышение СОЭ, острофазовые реакции, диспротеинемия.
 
Среди больных основной и контрольной групп до лечения прева­лировала   средняя степень выраженности интоксикационного синдрома, так, в основной группе данный показатель составил- 75%, в контрольной   65%. У остальных больных основной и контрольной групп степень интоксикации была оценена как легкая.
 
Динамика регресса интоксикационного синдрома на фоне проводимого лечения представлена в следующей таблице.
 

Из данной таблицы видно, что время купирования симптомов интоксикации в основной группе значительно короче, чем в контрольной. На конец 8 -ой недели исследования интоксикационный синдром был купирован среди больных основной группы приблизительно на 90%, а в контрольной группе, за данный период, этот показатель составил около 70 %.

Клинически регресс интоксикационного синдрома выражался вотсутствии субфебрилитета, повышении   аппетита, увеличением массы тела больных, уменьшением явлений астенизации. Данные показатели, имели некоторые особенности, так   в   основной группе масса тела увеличилась на среднестатистический показатель - 3.2 + 0.46 кг за исследуемый период. В конрольной группе аналогичный показатель составил 1.4+ 0.2 кг.

Динамика показателей общего анализа крови,  так же, отображает регресс воспалительных и интоксикационных симптомов заболевания. В основной группе, в сравнении с контрольной, более выражено отмечен рост гемоглобина, снижение палочкоядерного лейкоцитоза, нормализация СОЭ.

ТаблицаДинамики показателей общего анализа крови в основной и контрольной группах до лечения и на конец восьмой недели лечения.

При анализе белковых фракций крови в общей группе отмечен рост содержания в плазме крови общего белка в течении двух месяцев на 9.2% от исходных   величин его до лечения, таким образом этот показатель вошел в пределы физиологической нормы, в структуре протеиннограммы увеличилось содержание альбуминов. Данные тенденции говорят в пользу дезинтоксикации и улучшении функционального состояния печени. В контрольной группе показатель общего содержания белка увеличился только на 2,4%, сохранялись лабораторные и клинические признаки гипопротеинемии, диспротеиемии.

Влияние   применения исследуемых фитоконцентратов в комплексной терапии туберкулеза легких на сроки и частоту прекращения бактериовыделения у больных с мультирезистентностью к противотуберкулезным антибиотикам. 

Основной целью данной работы являлось выявление возможного прекращения бактериовыделения у больных с длительным течением   заболевания    и    неэффективностью комбинированной антибиотикотерапии. Прекращение бактериовыделения у данной категории, безусловно, является основным критерием эффективности лечения с последующей возможностью  реконвалесценции этой категории больных. 

Важным положительным аспектом прекращения бактериовыделения у таких больных, есть предотвращение потенциальной возможности инфицирования окружающих антибиотикорезистентными штаммами микобактерий.

В данной таблице представлена характеристика   частоты и характера   микобактериовыделения  среди   больных   основной   и контрольной групп на момент начала исследования.

Как видно из таблицы у большинства больных основной группы - 60 %, было выявлено массивное микобактериовыделение, у остальных больных - умеренное. 

В контрольной группе показатель массивного бактериовыделения составил – 55% остальные больные были с умеренным бактериовыделением.

На фоне применения разных схем лечения, наблюдалось явное преимущество применения   комбинированной терапии с включением исследуемых фитоконцентратов на сроки и частот) прекращения бактериовыделения.

В данной таблице приведены параметры сроков и частоты прекращения бактериовыделения среди больных основной и контрольной групп.

Анализ зафиксированных в таблице результатов  показал  - достоверное преимущество применения в комплексной терапии туберкулеза легких исследуемых фитоконценратов. В основной группе показатель частоты прекращения бактериовыделеия за два месяца составил -   85 % , аналогичный показатель в контрольной группе составил - 30 %. Столь низкий показатель прекращения бактериовыделения в контрольной группе объясняется изначально длительным бактериовыделением с явлениями мультирезитентности к ранее проводимой антибиотикотерапии и отсутствием имунномодулирующего эффекта, который обеспечивали исследуемые фитоконцентраты в основной группе. Исследуемые препараты не обладают прямым бактериоцидным или бактериостатическим действием их антибактериальный эффект обусловлен   восстановлением наиболее угнетенных звеньев иммунитета больного с последующим редукцией  иммуносинтеза тропных антител к присутствующему  в данном макроорганизме штамму возбудителя туберкулеза   и дальнейшей локализацией процесса специфического воспаления в основном за счет активации резервов клеточого иммунитета.  Именно данное обстоятельство обеспечило  увеличение частоты прекращения микобабктериовыделения в основной группе более чем в 2.8 раза, на фоне идентичной атибиотикотерапии в обеих группах.

Следует отметить, что у двух из трех больных основной группы, отказавшихся от антибиотикотерапии из-за ее неэффективности и сопутствующей патологии органов Ж.К.Т., микобактериовыделение так же прекратилось на 8 неделе лечения

Выводы.

Исследовался  спектр терапевтической активности комплекса препаратов  Джерело Пи, Свитанок и Бронхин в комплексном лечении  туберкулеза легких. 

1. Данные фитоконцентраты показали хорошую переносимость больными туберкулезом легких, не зафиксировано случаев аллергических реакций на фоне их применения. В процессе исследования не зафиксировано побочных эффектов в клиническом статусе и в лабораторных показателях,  это говорит о безопасности их применения у данной категории больных.

2. Полученные результаты, показывают, что исследуемые препараты значительно сокращают сроки наличия интоксикационного синдрома у больных.

3. В большинстве случаев, в комплексном использовании, вызывают прекращение бактериовыделения у больных с мультирезистентными к антибиотикотерапии штамамми возбудителя туберкулеза, опосредованно, за счет активации резервов собственного иммунитета. Данное обстоятельство особенно актуально, как в перспективе повышения эффективности лечения данной категории больных, так и в снижении распространения бактериорезистентных штаммов в эпидемиологической структуре туберкулеза.

4. Наблюдается выраженный бронхолитический, муколитический эффекты с улучшением пассажа мокроты и ликвидацией явлений застоя в легких, дренирования полостей распада с уменьшением степени дыхательной недостаточности.

5. На фоне проводимой терапии наблюдается стойкая тенденция к репарации деструктивных изменений легочной ткани.

6. Данные препараты могут быть препаратами выбора в комплексной терапии у больных туберкулезом легких с сопутствующей патологией органов системы пищеварения, аллергическими реакциями в анамнезе, плохой переносимостью антибиотиков.

Список использованной литературы.

1 Туберкулез. Руководство для врачей. Под. ред. А.Г. Хоменко - М.: Медицина 1966г.

2 Решентикова A.B. Лечение растениями .- Киев, МП. «Феникс».-1993 г.

3 Викторов А.Н. Основные принципы организации клинических исследований лечебных средств. Киев - 1994г.

4. Инструкция научно- производственного объединения «Экомед» по лечению препаратами Джерело ПиСвитанок, Бронхин.

5 Фещенко Ю.И. Мельник В.М. Эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в Украине и деятельность противотуберкулезной службы. Укр. Пульмонологический журнал .-1997 г.                                                                                                        

 

 

 

 

 

 

Препараты назначаются комплексно с учетом особенностей организма пациента и употребляются по индивидуальной схеме лечения.

Для получения индивидуального назначения врача, уточнения схемы употребления препаратов Экомед или для консультаций по профилактике обострений хронических заболеваний обращайтесь по телефону 067-448-15-15 (консультации бесплатные)

или

 

 Задайте вопрос врачу

 

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНО ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ

Вхід в особистий кабінет ×
Відновлення паролю ×
Введіть email адресу, як при реєстрації.
Ми вишлемо на неї ссилку для відновлення паролю.
Реєстрація особистого кабінету покупця ×
Замовити зворотний дзвінок ×